Solutions de développement et de fabrication d’un vaccin contre le coronavirus
Recherche et développement
d’un traitement et d’un vaccin
Le développement d’un vaccin contre le coronavirus constitue un défi majeur nécessitant une diminution du délai de commercialisation. Qu’il s’agisse de développer une protéine recombinante, un vaccin à ADN/ARN ou un vecteur viral, Bio-Rad propose des solutions pour toutes les phases du processus, du développement précoce aux études précliniques et cliniques, en passant par la fabrication et le contrôle qualité.
Solutions de développement de lignées cellulaires pour le développement et la fabrication d’un vaccin contre le coronavirus
Le développement de lignées cellulaires désigne un protocole essentiel dans le développement précoce de procédés pour assurer l’expression stable à long terme des vaccins, notamment la conception et la transfection du vecteur, la sélection et le criblage des clones, en plus de la maintenance de la clonalité des lignes cellulaires de production. Bio-Rad fournit des solutions pour le développement, la confirmation et la maintenance des lignées cellulaires.
Création de lignées cellulaires : transfection
L’électroporation est une méthode de transfection fiable et efficace qui s’adapte à une grande variété de types de cellules. Consultez notre bibliothèque de protocoles de transfection afin d’obtenir des protocoles optimisés pour chaque lignée cellulaire.
Systèmes d’électroporation GenePulser
Ces instruments d’électroporation conviennent à tous les types de cellules, intégrant des programmes pour un fonctionnement manuel, des protocoles prédéfinis, des protocoles utilisateur et un protocole d’optimisation. Les paramètres modifiables comprennent la constante de temps, la tension réelle appliquée, l’intervalle d’impulsion, le temps d’impulsion et la sélection de la forme d’onde.
Les cuvettes d’électroporation GenePulser sont des cuvettes d’électroporation de haute qualité qui assurent un transfert génique reproductible et cohérent aux échantillons de transfection importants.
Notre tampon d’électroporation universel est formulé pour une transfection hautement efficace.
Parcourir la bibliothèque de protocoles de transfection
En savoir plusCriblage de lignées cellulaires : génotypage et confirmation des modifications
Après une transfection et une sélection primaire, les cellules transformées sont analysées pour détecter les modifications appropriées du génome par PCR. Des analyses supplémentaires peuvent inclure la détermination de la variabilité du nombre de copies de transgènes (CNV) et la confirmation de la stabilité génomique des lignées cellulaires.
Dosages et systèmes Droplet Digital PCR pour l’analyse génomique des lignes cellulaires
La technologie Droplet Digital PCR représente la méthode idéale pour la détection des modifications génomiques, la détermination du CNV et l’évaluation de la stabilité génomique des lignées cellulaires.
Le système Droplet Digital PCR AutoDG QX200 assure une détection sensible des clones positifs, ainsi que la caractérisation de la fréquence attendue de recombinaison homologue. Il permet une détermination reproductible du nombre de copies de vecteur de gène pour évaluer la stabilité et l’innocuité de vos lignées cellulaires afin d’assurer la productivité.
Bio-Rad propose une gamme complète de trousses et de dosages Digital PCR pour de nombreuses applications, notamment :
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Brochure sur les dosages ddPCR (PDF, 1,2 Mo)
En savoir plus
Publications relatives à l’analyse génomique par ddPCR
Ultra-Sensitive Quantification of Genome Editing Events Using Droplet Digital PCR (PDF, 599 ko)
Third-Generation PCR: A Novel Way to Accurately Measure Copy Number Variations in Human Genome (PDF, 1,9 Mo)
Criblage de lignées cellulaires : sélection, isolation et stabilité des clones
La cytométrie en flux et le tri cellulaire peuvent être utilisés pour analyser et isoler des cellules pour un phénotype particulier. Lors du développement de lignées cellulaires, le criblage initial des cellules transformées sur un analyseur de cellules est suivi d’un enrichissement en pools ou d’un tri unicellulaire sur un analyseur de cellules pour isoler une lignée cellulaire de production stable et à haut rendement. La cytométrie en flux est également utilisée non seulement pour surveiller la stabilité du phénotype de la lignée cellulaire tout au long de sa durée de vie, mais également pour évaluer les cellules décongelées à partir de banques de cellules primaires congelées.
Instruments de cytométrie en flux et anticorps pour le criblage des lignées cellulaires
Analyseur de cellules ZE5
L’analyseur de cellules ZE5 est un cytomètre en flux innovant intégrant des configurations flexibles pour répondre à un large éventail de complexités expérimentales et de besoins de débit – accessible aux utilisateurs novices de cytométrie en flux mais suffisamment polyvalent pour les professionnels en la matière.
- Compatibilité avec l’automatisation/la robotique pour une production à haut débit
- Chargeur d’échantillons pour plaques 96 puits/384 puits/Deep Well intégré
- Analyse à paramètres multiples — jusqu’à cinq lasers et 30 détecteurs pour sept couleurs
Anticorps pour cytométrie en flux
Le site Internet Bio-Rad-Antibodies.com propose un vaste catalogue d’anticorps fréquemment cités, ainsi que la capacité à fournir une génération monoclonale personnalisée en seulement 8 semaines.
Recherchez des anticorps pour cytométrie en flux de haute qualité en utilisant des paramètres clés tels que les espèces cibles, les espèces hôtes, l’isotype et le clone d’intérêt. Les critères de recherche supplémentaires incluent la spécificité et le format des anticorps.
Trouver des anticorps pour cytométrie en fluxDosages d’immunité causée par le vaccin pour le développement d’un vaccin contre le coronavirus
L’un des défis importants dans le développement d’un vaccin consiste à caractériser la réponse immunitaire cellulaire et à identifier les médiateurs clés de l’efficacité. La caractérisation du profil des protéines et des anticorps induit par la réponse immunitaire cellulaire de l’hôte et des profils de cytokines dans la maladie et les groupes de traitement permet d’éclairer la réponse immunitaire associée au dosage du vaccin.
Profilage des protéines : immunodosages multiplex
Immunodosages multiplex Bio-Plex pour le profilage des cytokines et des chimiokines
Pour caractériser la réponse de l’hôte au coronavirus, les cytokines et les chimiokines peuvent être quantifiées à partir de sérum ou d’autres échantillons en utilisant des trousses d’immunodosage Bio-Plex, comme décrit dans une publication récente dans The Lancet (Huang C et al., 2020), dans le cadre d’une étude sur les caractéristiques cliniques des patients infectés par le COVID-19.
Les immunodosages multiplex Bio-Plex utilisent des billes magnétiques Luminex pour la quantification de plus de 450 cibles biologiquement pertinentes et permettent d’obtenir des données à partir d’un échantillon de 12,5 µl seulement : marqueurs de l’inflammation, réponse immunitaire, etc. Choisissez des dosages dans des configurations prédéfinies ou personnalisées, ou développez vos propres dosages pour de nouvelles cibles.
En savoir plusTrousses et réactifs pour le développement des immunodosages Bio-Plex dans le cadre du profilage d’anticorps
Étudiez la réponse immunitaire parmi différents dosages de vaccins et ajouts d’adjuvants pour déterminer l’innocuité et l’efficacité en recourant à des dosages multiplex personnalisés créés avec des trousses de couplage et des billes COOH Bio-Plex, ainsi que les anticorps de votre choix.
En outre, les billes peuvent également être couplées à des protéines virales et utilisées pour découvrir, détecter et quantifier des anticorps qui peuvent être utiles au développement thérapeutique.
En savoir plusPublications relatives au profilage des protéines et des anticorps
Immunological studies of cerebrospinal fluid from patients with CNS symptoms after human papillomavirus vaccination Takahashi Yet al., J Neuroimmunol. 2016;298:71‐78.
Evolution of type-specific immunoassays to evaluate the functional immune response to GARDASIL, a vaccine for Human Papillomavirus types 16, 18, 6, and 11 Smith JF et al., Hum Vaccin. 2008;4(2):134‐142.
Evaluation of the long-term anti-human papillomavirus 6 (HPV6), 11, 16, and 18 immune responses generated by the quadrivalent HPV vaccine. Nygard M et al., Clin Vaccine Immunol. 2015;22(8):943‐948
Kinetics and isotype profile of antibody responses in rhesus macaques induced following vaccination with HPV 6, 11, 16 and 18 L1-virus-like particles formulated with or without Merck aluminum adjuvant Ruiz W et al., J Immune Based Ther Vaccines 3, 2 (2005)
Phénotypage cellulaire : cytométrie en flux
Le phénotypage cellulaire est utilisé dans le développement de vaccins pour caractériser la réponse immunitaire cellulaire de l’hôte et identifier des cibles cellulaires clés visant à atténuer l’infectiosité ou la réplication virale. Pour identifier plus rapidement les traitements, les dosages à grande échelle peuvent s’accompagner d’une cytométrie en flux multiplex à haut débit et à paramètres élevés automatisée.
Phénotypage des cellules grâce à l’analyseur de cellules ZE5
Profilez les réponses immunitaires induites par le virus et par le vaccin grâce à l’analyseur de cellules ZE5.
- Immunophénotypage antiviral hautement paramétrique
- Découverte rapide d’anticorps neutralisants
- Évaluation d’épitopes viraux stimulant les lymphocytes T pour les vaccins potentiels
- Détection de cytokines pro-inflammatoires et de récepteurs de cytokines
Publications relatives au phénotypage cellulaire
Utilizing the multiparameter capability of the ZE5 to Monitor T Cell Exhaustion and Effects of Immunotherapy (PDF 771 KB)
Targets of T Cell Responses to SARS-CoV-2 Coronavirus in Humans with COVID-19 Disease and Unexposed Individuals. Grifoni A et al., Cell 2020, 14 mai 2020
Characteristics of Peripheral Lymphocyte Subset Alteration in COVID-19 Pneumonia Wang F et al., J Infect Dis. 2020;221(11):1762‐1769
SARS-CoV-2, the Virus that Causes COVID-19: Cytometry and the New Challenge for Global Health Cossarizza A et al., Cytometry A. 2020;97(4):340‐343
Anticorps pour la réponse immunitaire et la surveillance de l’inflammation
Découvrez les anticorps visant à déterminer la réponse immunitaire à l’infection au COVID-19 et à surveiller l’inflammation induite par le virus. Faites votre choix parmi des milliers d’anticorps ciblant notamment :
- La réponse immunitaire innée à l’infection virale : récepteurs de reconnaissance des motifs
et récepteurs Toll-like - La réponse immunitaire adaptative ciblée contre le virus : marqueurs des lymphocytes T et B
- La réponse inflammatoire : cytokines et chimiokines
Davantage de solutions de contrôle qualité du vaccin contre le coronavirus
Dans le cadre du développement d’un vaccin à vecteur viral, la mesure de l’efficacité de la transfection et le titrage exact des copies du génome du vecteur d’intégration se révèlent essentiels pour assurer un dosage précis et reproductible du vaccin dans les contextes précliniques et cliniques.
Activité et titrage d’un vaccin antiviral : PCR Droplet Digital
Pour garantir un titrage viral exact du génome du vecteur, la technologie ddPCR quantifie directement les copies d’ADN avec une précision exemplaire sans courbe standard. De plus, pour les dosages d’activité garantissant l’efficacité du vaccin, cette technologie ddPCR offre la possibilité de mesurer avec sensibilité l’intégration d’un vaccin à vecteur viral intégré ou l’efficacité de transfection d’un vaccin à ADN. Venant compléter la confirmation de l’intégration cellulaire, l’expression du transgène d’ARNm peut également être quantifiée, quelle que soit la matrice de l’échantillon en raison de la tolérance des inhibiteurs de la ddPCR. Dans l’ensemble des dosages, la mesure absolue de l’acide nucléique réduit les défis associés au choix d’un étalon approprié et cohérent, garantissant la cohérence à toutes les étapes de fabrication.
Choisissez le système AutoDG QX200, avec génération automatique de gouttelettes, ou le nouveau système Droplet Digital PCR QX ONE, un système ddPCR multiplex intégré à haut débit.
Pour les applications de charge virale, les dosages ddPCR ont permis de mettre au point des mesures innovantes des réservoirs de VIH à des concentrations presque nulles, auxquelles les dosages qPCR traditionnels n’étaient pas suffisamment sensibles.
Découvrir les systèmes Digital PCRPublications relatives à la quantification virale
Highly Precise Measurement of HIV DNA by Droplet Digital PCR Strain MC et al., PLoS One 2013;8(4):e55943
Viral Quantification: Adeno-Associated Virus Vector Genome Titer Assay (PDF, 685 ko)
Publications relatives à la technologie Droplet Digital PCR
Parcourez la liste grandissante d’articles de revues à comité de lecture cités dans la recherche sur la technologie Droplet Digital PCR.
Contrôle qualité des protéines des vaccins antiviraux : électrophorèse et Western Blot
Déterminez la composition exacte des protéines virales au cours des étapes de contrôle qualité du vaccin final. Le système d’imagerie ChemiDoc offre une imagerie sans précédent grâce à une suite d’outils conformes 21 CFR Part 11 prenant en charge les dosages en aval.
Système d’imagerie ChemiDoc
Le système d’imagerie ChemiDoc MP est un instrument polyvalent utilisé pour l’imagerie et l’analyse des gels et des western blots. Il est conçu pour répondre à divers besoins : Western Blot fluorescent multiplex, détection par chimioluminescence, applications générales de documentation sur gel et imagerie grâce à la technologie sans décoloration.
En savoir plusSolutions de contrôle qualité et de purification du vaccin contre le coronavirus
Dans le cadre du développement d’une stratégie de purification pour votre vaccin, nous proposons des systèmes de chromatographie à l’échelle du laboratoire et des résines chromatographiques qui peuvent faire évoluer la purification depuis le laboratoire vers la commercialisation. Nous disposons de solutions permettant de prendre en charge la purification des protéines, l’élimination de l’ADN et la purification virale, ainsi que des outils de test conformes à CFR 21 Part 11 pour le signalement du HCD et des HCP.
Purification du vaccin : chromatographie liquide
Purification de vaccins à l’échelle du laboratoire avec le système de chromatographie NGC
Découvrez nos options de configuration des systèmes de chromatographie NGC pour la purification des biomolécules pouvant être utilisées dans le développement de votre vaccin, aux stades de la recherche et du développement de procédés, ainsi que dans votre laboratoire.
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Fast Resin Screening of Optimal Purification Conditions (PDF, 227 ko)
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Low-Cost, Fast, and Scalable Downstream Purification Process Development for a Clinical-Stage Retrovirus-Like Particle (PDF, 964 ko)
Résines chromatographiques de laboratoire et commercialisées pour la purification des vaccins
Bio-Rad fabrique une large gamme de résines chromatographiques qui peuvent être utilisées pour la purification de votre vaccin ou d’autres composants clés, de l’échelle du laboratoire à l'échelle des procédés.
- Purification de virus provenant de mammifères à une étape avec les milieux en mode mixte CHT
- Purification de virus et de particules de type virus avec la résine en mode mixte Nuvia cPrime et la résine échangeuse d’anions Nuvia Q
- Développement d’un procédé de fabrication d’adénovirus avec des résines en mode mixte et échangeuses d’anions
- Résines de chromatographie appliquées à l'industrie des vaccins et des substances thérapeutiques
Tests d’impuretés : ADN résiduel des cellules hôtes (HCD) et protéines de cellules hôtes (HCP)
La FDA exige la quantification et le signalement de l’ADN des cellules hôtes (HCD) et des protéines de cellules hôtes (HCP) dans les produits biologiques en raison de leurs effets sur l’efficacité et la toxicité du produit final. Les concentrations de HCD et de HCP sont également rigoureusement surveillées pendant le développement et la validation des procédés.
Dosages de l’ADN résiduel des cellules hôtes (HCD) Droplet Digital PCR
La technologie Droplet Digital PCR constitue la solution idéale pour la détection de HCD résiduel avec une spécificité et une sensibilité élevées. Notre trousse de quantification d’ADN résiduel ddPCR est optimisée pour les dosages HCD :
- Quantification très précise, au niveau du femtogramme de l’ADN résiduel de CHO ou d’E. coli
- Quantification directe sans étape de purification de l’ADN
Publication A Direct Droplet Digital PCR Method for Quantification of Residual DNA in Protein Drugs Produced in Yeast Cells Hussain M et al., J Pharm Biomed Anal. 2016;123:128‐131
Protocole d’analyse biologique
Le protocole d’analyse biologique reprend une suite de produits conçus et validés pour évaluer la pureté ou l’identité des produits biologiques dans un environnement réglementaire conforme aux BPF. Le protocole d’analyse biologique inclut les options suivantes :
- Densitomètre GS-900 étalonné
- Logiciel d’acquisition et d’analyse d’images de laboratoire*
- Trousse de démarrage d’électrophorèse comprenant une cellule Criterion, des gels TGX, des tampons, des étalons protéiques et des souches — en quantité suffisante pour exécuter 10 analyses
*Module de sécurité en option disponible, conformément au 21 CFR Part 11.
Protocole de biodistribution pour la pureté et l’identité des vaccins
Pour les vaccins à base d’acides nucléiques, une évaluation approfondie de la biodistribution s’avère nécessaire pour déterminer la distribution du vecteur dans les tissus cibles et hors cible, et pour développer le profil d’innocuité et d’efficacité d’un vaccin.
Quantification PCR pour les vaccins à vecteur viral
Bio-Rad propose des systèmes PCR en temps réel CFX hautes performances et des réactifs pour qPCR, véritables références dans les études de biodistribution. En vue de garantir une sensibilité et une reproductibilité accrues afin de répondre aux exigences des tests de biodistribution de la FDA, Bio-Rad propose des systèmes et des réactifs Droplet Digital PCR.
Systèmes qPCR en temps réel CFX
Les systèmes qPCR CFX permettent une détection sensible et fiable des réactions PCR en temps réel simple et multiplex.
Trousses et Supermix PCR en temps réel
Nos réactifs et trousses qPCR sont munis d’une technologie enzymatique avancée et de formulations tampons pour assurer une amplification fiable, une transcription inverse robuste et des données PCR en temps réel de haute qualité.
Système Droplet Digital PCR AutoDG QX200
Le générateur de gouttelettes automatisé simplifie le protocole ddPCR, rendant la technologie Droplet Digital PCR évolutive et pratique pour les protocoles à haut débit.
Réactifs et consommables pour Digital PCR
Nos Digital PCR Supermix sont optimisés pour assurer une efficacité et une sensibilité PCR maximales pour l’amplification et la détection des cibles d’ADN et d’ARN.
NOUVEAU PRODUIT : Système Droplet Digital PCR (ddPCR) QX ONE
Conçu pour une utilisation de la technologie Digital PCR automatisée à distance.
Davantage de solutions de traitement et de vaccination contre le coronavirus
*Mention légale :
Ces produits et leur utilisation sont couverts par des revendications de brevets américains ou des demandes de brevets américains et étrangers en instance appartenant à Bio-Rad Laboratories, Inc. ou sous licence de celui-ci. L’achat d’un produit inclut des droits limités non transférables, au titre de la propriété intellectuelle concernant l’utilisation du produit à des fins de recherche et de diagnostic internes uniquement. Aucun droit n’est accordé au regard de l’utilisation d’un produit à des fins commerciales de toute nature, y compris, mais sans s’y limiter, la fabrication, le contrôle qualité ou les services commerciaux, tels que les services contractuels ou les frais de service. Les informations relatives à une licence pour une telle utilisation peuvent être obtenues auprès de Bio-Rad Laboratories. Il appartient à l’acheteur/utilisateur final d’acquérir les droits de propriété intellectuelle supplémentaires éventuellement requis.
Les trousses et les réactifs sont vendus à des fins de recherche uniquement. Non destinés à un usage dans les procédures diagnostiques.
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