Solutions de développement et de fabrication& d’un traitement contre le coronavirus
Recherche et développement
d’un traitement et d’un vaccin
L’identification et le développement de traitements efficaces contre les infections au coronavirus constituent un défi majeur nécessitant une diminution du délai de commercialisation. Qu’il s’agisse de développer un nouveau traitement ou de réévaluer les médicaments sur le marché, Bio-Rad propose des solutions pour toutes les phases du processus, du développement précoce aux études précliniques et cliniques, en passant par la fabrication et le contrôle qualité.
La disponibilité de certains produits est limitée en fonction des régions. Veuillez contacter votre bureau de vente local pour connaître la disponibilité des produits.
Découverte de médicaments pour le traitement contre le coronavirus
Le développement de nouveaux agents thérapeutiques biologiques visant à traiter l’infection au coronavirus commence par la découverte de médicaments, ce qui inclut l’identification d’anticorps recombinants ou natifs humains de liaison aux protéines cibles du virus.
Trousses et réactifs pour le développement des& immunodosages Bio-Plex dans le cadre de la recherche d’anticorps thérapeutiques
Découvrez, détectez et quantifiez des anticorps de liaison aux protéines du virus à l’aide des trousses de couplage et des billes COOH Bio-Plex. Associez les protéines virales aux billes et éliminez les anticorps pour développement ultérieur.
En savoir plusDécouverte de médicaments grâce à l’analyseur de cellules ZE5
Caractérisez les anticorps neutralisants dérivés des patients et étudiez les effets des médicaments potentiels sur l’inflammation pendant le développement thérapeutique à l’aide de l’analyseur de cellules ZE5.
- Immunophénotypage hautement paramétrique
- Découverte rapide d’anticorps neutralisants
- Évaluation d’épitopes viraux stimulant les lymphocytes T
- Détection de cytokines pro-inflammatoires et de récepteurs de cytokines
Publications relatives à la cytométrie en flux
Immunophenotyping of Peripheral Blood on the ZE5 Analyzer (PDF, 384 ko)
Fast and Comprehensive Immunotyping of T-Cell Populations (PDF, 392 ko)
Cross-neutralization of SARS-CoV-2 by a Human Monoclonal SARS-CoV Antibody. Pinto D et al., Nature, 18 mai 2020
Targets of T Cell Responses to SARS-CoV-2 Coronavirus in Humans with COVID-19 Disease and Unexposed Individuals. Grifoni A et al., Cell 2020, 14 mai 2020
Développement de lignées cellulaires pour le traitement contre le coronavirus
Le développement de lignées cellulaires désigne un protocole essentiel dans le développement précoce de procédés pour assurer l’expression maximale de la molécule adéquate et la stabilité à long terme de la lignée cellulaire. Bio-Rad fournit des solutions pour chaque étape du développement, de la confirmation et de la maintenance des lignées cellulaires.
Création de lignées cellulaires : transfection
L’électroporation est une méthode de transfection fiable et efficace qui s’adapte à une grande variété de types de cellules. Consultez notre bibliothèque de protocoles de transfection afin d’obtenir des protocoles optimisés pour chaque lignée cellulaire.
Systèmes d’électroporation& GenePulser et MicroPulser
Ces instruments d’électroporation conviennent à tous les types de cellules, intégrant des programmes pour un fonctionnement manuel, des protocoles prédéfinis, des protocoles utilisateur et un protocole d’optimisation. Les paramètres modifiables comprennent la constante de temps, la tension réelle appliquée, l’intervalle d’impulsion, le temps d’impulsion et la sélection de la forme d’onde.
Les cuvettes d’électroporation GenePulser/MicroPulser sont des cuvettes d’électroporation de haute qualité qui assurent un transfert génique reproductible et cohérent aux échantillons de transfection importants.
Notre tampon d’électroporation universel est formulé pour une transfection hautement efficace.
Parcourir la bibliothèque de protocoles de transfection
En savoir plusCriblage de lignées cellulaires : génotypage et confirmation& des modifications
Après une transfection et une sélection primaire, les cellules transformées sont analysées pour détecter les modifications appropriées du génome par PCR. Des analyses supplémentaires peuvent inclure la détermination de la variabilité du nombre de copies de transgènes (CNV) et la confirmation de la stabilité génomique des lignées cellulaires.
Dosages et systèmes Droplet Digital PCR pour l’analyse génomique des lignes cellulaires
La technologie Droplet Digital PCR représente la méthode idéale pour la détection des modifications génomiques, la détermination du CNV et l’évaluation de la stabilité génomique des lignées cellulaires.
Le système Droplet Digital PCR AutoDG QX200 assure une détection sensible des clones positifs, ainsi que la caractérisation de la fréquence attendue de recombinaison homologue. Il permet une détermination reproductible du nombre de copies de vecteur de gène pour évaluer la stabilité et l’innocuité de vos lignées cellulaires afin d’assurer la productivité.
Bio-Rad propose une gamme complète de trousses et de dosages Digital PCR pour de nombreuses applications, notamment :
Brochure sur les dosages ddPCR (PDF, 1,2 Mo)
En savoir plus
Publication Direct Quantification of Genome Editing Efficiency from Whole Cells Using SingleShot Cell Lysis Buffer and ddPCR Genome Edit Detection Assays (PDF, 211 ko)
Criblage de lignées cellulaires : sélection, isolation et stabilité des clones
Le phénotypage cellulaire est utilisé dans le développement de vaccins car il permet de detecter et characteriser la réponse immunitaire générée par la vaccination. Il accélère aussi l'identification de cibles virales à neutraliser pour atténuer l'infectiosité ou la réplication du virus. Le developpement d'un phenotypage à haut nombre de paramètres couplé à la puissance du screening permet d'aboutir à un screening phenotypique à haut potentiel indispensable à la decouverte rapide de traitements et strategies vaccinales.
Cytométrie en flux et anticorps pour le criblage et l’isolation& des lignées cellulaires
Phénotypage des lignées cellulaires grâce à l’analyseur de cellules ZE5
L’analyseur de cellules ZE5 est un cytomètre en flux innovant intégrant des configurations flexibles pour répondre à un large éventail de complexités expérimentales et de besoins de débit – accessible aux utilisateurs novices de cytométrie en flux mais suffisamment polyvalent pour les professionnels en la matière.
- Compatibilité avec l’automatisation/la robotique pour une analyse a haut debit
- Chargeur d’échantillons pour plaques 96 puits/384 puits/Deep Well intégré
- Analyse à paramètres multiples – jusqu’à cinq lasers et 30 détecteurs pour sept couleurs
Anticorps pour cytométrie en flux
Le site Internet Bio-Rad-Antibodies.com propose un vaste catalogue d’anticorps fréquemment cités, ainsi que la capacité à fournir une génération monoclonale personnalisée en seulement 8 semaines.
Recherchez des anticorps pour cytométrie en flux de haute qualité en utilisant des paramètres clés tels que les espèces cibles, les espèces hôtes, l’isotype et le clone d’intérêt. Les critères de recherche supplémentaires incluent la spécificité et le format des anticorps.
Trouver des anticorps pour cytométrie en fluxTests d’efficacité pour le développement d’un traitement contre le coronavirus
L’un des défis importants dans le développement thérapeutique consiste à caractériser la réponse immunitaire et à identifier les médiateurs clés. L’étude de l’immunogénicité et la pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK / PD) dans les groupes de traitement peuvent inclure la caractérisation des anticorps et le phénotypage cellulaire.
Profilage des protéines : immunodosages multiplex
Le profilage des protéines dans les maladies virales peut produire des marqueurs indiquant l’efficacité du traitement. En outre, la caractérisation de l’immunogénicité des traitements se veut essentielle pour prouver leur innocuité et leur efficacité. Le profilage des cytokines est particulièrement important dans le développement d’un traitement contre le COVID-19.
Immunodosages multiplex Bio-Plex pour le profilage& des cytokines et des chimiokines
Pour caractériser la réponse de l’hôte au coronavirus et permettre de surveiller l’efficacité des traitements potentiels, les cytokines et les chimiokines peuvent être quantifiées à partir de sérum ou d’autres échantillons en utilisant des trousses d’immunodosage Bio-Plex, comme décrit dans une publication récente dans The Lancet (Huang C et al., 2020), dans le cadre d’une étude sur les caractéristiques cliniques des patients infectés par le COVID-19.
Les immunodosages multiplex Bio-Plex utilisent des billes magnétiques Luminex pour la quantification de plus de 450 cibles biologiquement pertinentes dans un échantillon de 12,5 µl : marqueurs de l’inflammation, réponse immunitaire, etc. Choisissez des dosages dans des configurations prédéfinies ou personnalisées, ou développez vos propres dosages pour de nouvelles cibles.
En savoir plusDéveloppement de dosages biologiques pour les traitements à base de protéines : immunogénicité et& PK/PD
La détermination de l’immunogénicité et de la PK/PD des traitements à base de protéines marque une étape majeure dans l’évaluation de leur innocuité et de leur ADME. Bio-Rad possède un vaste catalogue d’anticorps dirigés contre de nombreux anticorps immunomodulateurs courants pour tester la réponse anti-médicament-anticorps.
Anticorps pour la réponse immunitaire et la surveillance de l’inflammation
Découvrez les anticorps visant à déterminer la réponse immunitaire à l’infection au COVID-19 et à surveiller l’inflammation induite par le virus. Faites votre choix parmi des milliers d’anticorps ciblant notamment :
- La réponse immunitaire innée: Par exemple des anticorps reconnaissant
les rescepteurs de type Toll - La réponse immunitaire adaptative ciblée contre le virus : marqueurs des lymphocytes T et B
- La réponse inflammatoire : cytokines et chimiokines
Anticorps anti-idiotypiques
Bio-Rad est un fabricant spécialisé dans les anticorps anti-idiotypiques hautement spécifiques et de haute affinité utilisés dans la recherche préclinique, les essais cliniques et la surveillance des patients.
Ces anticorps sont fabriqués en utilisant la bibliothèque d’anticorps monoclonaux recombinants HuCAL® et une nouvelle méthode d’affichage de phages pour générer des anticorps humains complets sous la forme de Fab et d’immunoglobulines.
En savoir plusGénération rapide d’anticorps personnalisés avec la technologie HuCAL®
Obtenez des anticorps hautement spécialisés pour la recherche sur le coronavirus et le développement d’un traitement
- Anticorps Fab contre les antigènes cibles en seulement 8 semaines
- Conversion en anticorps de contrôle sérologique IgG et IgM humains complets
- Anticorps anti-idiotypiques contre le médicament biologique dans le cadre des dosages bioanalytiques
Solutions de purification pour le développement & et la fabrication d’un traitement contre le coronavirus
Dans le cadre du développement d’une stratégie de purification pour votre traitement, nous proposons des systèmes de chromatographie à l’échelle du laboratoire et des résines chromatographiques qui peuvent faire évoluer la purification depuis le laboratoire vers la commercialisation. Les résines chromatographiques pour procédé unique de Bio-Rad offrent des avantages de purification couvrant différentes biomolécules.
Systèmes de chromatographie NGC pour la purification thérapeutique à l’échelle du laboratoire
Découvrez nos options de configuration des systèmes de chromatographie NGC pour la purification des biomolécules pouvant être utilisées dans le développement thérapeutique, aux stades de la recherche et du développement de procédés, ainsi que dans votre laboratoire.
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Fast resin screening of optimal purification conditions (PDF, 227 ko)
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Novel selectivities and workflows to streamline mAb purification processes (PDF, 2,3 Mo)
Résines des bioprocédés pour la purification du traitement à l’échelle commerciale
Les résines chromatographiques pour procédé unique de Bio-Rad offrent des avantages de purification couvrant différentes biomolécules. Faites votre choix parmi de nouvelles techniques chromatographiques à sélectivité et à capacité élevées afin d’optimiser l’efficacité globale des procédés.
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Efficient antibody purification with mixed-mode resins (PDF, 2,4 Mo)
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Achieve higher yield and purity from sharper mAb elution profiles (PDF, 395 ko)
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Purification of large biomolecules with high-capacity ion exchanger Nuvia HP-Q resin (PDF, 206 ko)
Ressources chromatographiques pour les procédés
Ressources relatives à la purification pour vous guider dans chaque phase du développement des procédés de purification préalable des traitements biologiques.
Solutions de contrôle qualité pour le développement &et la fabrication d’un traitement contre le coronavirus
Les traitements biologiques sont des médicaments complexes qui doivent subir des tests rigoureux pour garantir cohérence et sécurité. Nos outils de contrôle qualité biopharmaceutique comprennent des systèmes quantitatifs pour les tests d’impuretés.
Tests d’impuretés : ADN résiduel des cellules hôtes (HCD) et protéines de cellules hôtes (HCP)
La FDA exige la quantification et le signalement de l’ADN des cellules hôtes (HCD) et des protéines (HCP) dans les produits biologiques en raison de leurs effets sur l’efficacité et la toxicité du produit final. Les concentrations de HCD et de HCP sont également rigoureusement surveillées pendant le développement et la validation des procédés.
Dosages de l’ADN résiduel des cellules hôtes (HCD) Droplet Digital PCR
La technologie Droplet Digital PCR constitue une méthode hautement sensible pour la quantification directe du HCD résiduel afin d’assurer la conformité à la directive de la FDA exigeant une valeur < 100 pg/dose. Notre trousse de quantification d’ADN résiduel ddPCR est optimisée pour les dosages HCD :
- Quantification très précise, au niveau du femtogramme de l’ADN résiduel de CHO ou d’E. coli
- Quantification directe sans étape de purification de l’ADN
- Tolérance des inhibiteurs aux matrices d’échantillons en cours de faible pH et riches en sel
- Configuration Supermix optimisée disponible sans ADN détectable d’E. coli, de CHO, de souris, d’homme et de levure
PublicationA Direct Droplet Digital PCR Method for Quantification of Residual DNA in Protein Drugs Produced in Yeast Cells
Hussain M et al., J Pharm Biomed Anal. 2016;123:128‐131
Protocole d’analyse biologique pour les tests d’impuretés thérapeutiques
Le protocole d’analyse biologique reprend une suite de produits conçus et validés pour évaluer la pureté ou l’identité des produits biologiques dans un environnement réglementaire conforme aux BPF. Il peut être utilisé pour prendre en charge les dosages HCP. Le protocole d’analyse biologique inclut les options suivantes :
- Densitomètre GS-900 étalonné
- Logiciel d’acquisition et d’analyse d’images de laboratoire*
- Trousse de démarrage d’électrophorèse comprenant une cellule Criterion, des gels TGX, des tampons, des étalons protéiques et des souches – en quantité suffisante pour exécuter 10 analyses
*Module de sécurité en option disponible, conformément au 21 CFR Part 11.
Nombre de copies de vecteur : schémas posologiques pour les traitements cellulaires
Si votre traitement repose sur les cellules, il peut être nécessaire de déterminer avec précision le nombre de copies de vecteur (CNV). Le CNV constitue une caractérisation importante lorsque vous tentez d’atteindre une posologie idéale, car il influence l’efficacité thérapeutique et le risque. La quantification absolue de haute précision de la technologie ddPCR permet la détection des changements du nombre de copies à petit facteur, assurant une discrimination fiable entre les événements d’intégration au-delà de 3 copies.
Dosages du nombre de copies Droplet Digital PCR
Nos tests de détermination du nombre de copies ddPCR offrent une précision et une résolution élevées pour facilement distinguer les petits changements du nombre de copies (p. ex., une variation de 1,2 fois du CNV de 5 à 6 copies) :
- Dosages validés en laboratoire disponibles pour plus de 700 cibles – FAM ou HEX
- Fonctionnement garanti lorsqu’ils sont utilisés selon les instructions
- Données de validation disponibles pour examen et téléchargement
- Conception d’essai instantanée pour des cibles personnalisées
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ddPCR Assays for Mutation Detection and Copy Number Determination (PDF, 1,2 Mo)
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Third-Generation PCR: A Novel Way to Accurately Measure Copy Number Variations in Human Genome (PDF, 1,9 Mo)
Solutions de suivi postérieur au traitement pour le traitement contre le coronavirus
La quantification précise des particules virales se veut un indicateur essentiel de la réponse des patients dans les essais cliniques et les études post-approbation. La technologie Droplet Digital PCR assure une quantification absolue ultra-sensible et très précise des séquences d’acide nucléique.
Surveillance de la charge virale : mesure de la réduction du titre viral dans le groupe de traitement
Le dosage à sonde Triplex ddPCR CDC 2019-nCoV est un test quantitatif pour trois séquences alignées sur les trois marqueurs du COVID-19 désignés par les CDC : les gènes N1 et N2 du SARS-CoV-2, et le gène RPP30 humain.
Trousse Droplet Digital PCR (ddPCR) SARS-CoV-2
Contenu de la trousse :
- Dosage à sonde Triplex ddPCR CDC 2019-nCoV
- Trousse évoluée ddPCR en temps réel à 1 étape pour sondes
- Étalons positifs et négatifs SARS-CoV-2
- Étalons négatifs SARS-CoV-2
La trousse ddPCR SARS-CoV-2 de Bio-Rad est un outil de diagnostic puissant dans la lutte contre le COVID-19, avec une sensibilité et une précision supérieures à celles des tests qPCR.
Aux États-Unis, la FDA a accordé l’autorisation d’utilisation d’urgence à la trousse ddPCR SARS-CoV-2 de Bio-Rad.*
Ce dernier est un test PCR en temps réel par détermination du point final à segments destiné à la détection qualitative des acides nucléiques du SARS-CoV-2 dans les échantillons nasaux antérieurs et moyens nasopharyngés, ainsi que dans les échantillons d’aspiration nasale et d’aspiration/de lavage nasopharyngé(e) provenant de patients suspectés d’être atteints du COVID-19 par leur prestataire de soins de santé.
La trousse ddPCR SARS-CoV-2 est optimisée pour une utilisation sur les systèmes Droplet Digital PCR AutoDG QX200 et QXDx de Bio-Rad. Très élevée, la sensibilité analytique est calculée entre 0,260 cp/µl et 0,351 cp/µl (cp = copies) pour les marqueurs génétiques, N1 et N2, en utilisant différentes trousses d’extraction, sans perte significative de spécificité.
- Sensibilité et précision élevées dans des échantillons à faible charge virale
- Résistance à l’inhibition souvent observée dans les tests PCR en temps réel
- Test à puits unique – 3 séquences alignées sur les marqueurs CDC : gènes N1 et N2 du SARS-CoV-2, gène RPP30 humain
Davantage de solutions& de traitement et de vaccination contre le coronavirus
*Mention légale :
La trousse ddPCR SARS-CoV-2 de Bio-Rad est destinée à être utilisée par du personnel de laboratoire clinique qualifié spécifiquement formé aux techniques de ddPCR et aux procédures de diagnostic in vitro, pour une utilisation en vertu de l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration aux États-Unis et en tant que trousse RUO en dehors des États-Unis.
Ces produits et leur utilisation sont couverts par des revendications de brevets américains ou des demandes de brevets américains et étrangers en instance appartenant à Bio-Rad Laboratories, Inc. ou sous licence de celui-ci. L’achat d’un produit inclut des droits limités non transférables, au titre de la propriété intellectuelle concernant l’utilisation du produit à des fins de recherche et de diagnostic internes uniquement. Aucun droit n’est accordé au regard de l’utilisation d’un produit à des fins commerciales de toute nature, y compris, mais sans s’y limiter, la fabrication, le contrôle qualité ou les services commerciaux, tels que les services contractuels ou les frais de service. Les informations relatives à une licence pour une telle utilisation peuvent être obtenues auprès de Bio-Rad Laboratories. Il appartient à l’acheteur/utilisateur final d’acquérir les droits de propriété intellectuelle supplémentaires éventuellement requis.
Les trousses et les réactifs sont vendus à des fins de recherche uniquement. Non destinés à un usage dans les procédures diagnostiques.
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