SARS-CoV-2 / COVID-19検査および確認リューション
当社は、COVID-19の検査と確認を支援するため、リアルタイムqPCRシステムおよび試薬、Droplet Digital PCRシステム、SARS-CoV-2 Droplet Digital PCRキット、さらにSARS-CoV-2標準物質を含む、一連の遺伝子検出ツールを提供しています。抗体検査については、Platelia SARS-CoV-2 Total Abアッセイ、単回検査抗体ソリューション、および当社の自動EVOLISイムノアッセイシステムを提供しています。
国によってお取り扱い製品が異なる場合がございます。製品のお取り扱いにつきましてはお住いの地域の営業または製品のお問い合わせ窓口までお問い合わせください。
COVID-19遺伝子検出ソリューション
バイオ・ラッドは、リアルタイムPCRとDroplet Digital PCR（ddPCR）の両方を含む、COVID-19検出用の広範な遺伝子アッセイオプションを提供しています。リアルタイムPCRは手軽に利用できるハイスループットのオプションを提供し、高感度のddPCRは、感染の初期段階の患者や不確定な検査結果の解決など、ウイルス量の少ない患者検体のスクリーニングに最適です。
SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR（ddPCR）キット
バイオ・ラッドのSARS-CoV-2 ddPCRキットは、COVID‑19検出に役立つ強力なアッセイツールであり、その感度と精度はqPCRアッセイよりも優れています。
米国においてバイオ・ラッドのSARS-CoV-2 ddPCRキットは米国FDAの緊急使用認可（EUA）を取得しています。*
このキットは、COVID-19感染が疑われる患者から医療従事者が採取した鼻咽頭前鼻および中鼻甲介のスワブ検体、および鼻咽頭洗浄液/吸引液および鼻腔吸引検体中のSARS-CoV-2由来核酸の定性検出を目的とする、DropletによるエンドポイントRT-PCRアッセイです。
SARS-CoV-2 ddPCRキットは、バイオ・ラッドのQX200またはQXDx AutoDG Droplet Digital PCRシステム用に最適化されています。分析感度は非常に高く、遺伝子マーカーN1およびN2について推奨の抽出キットを使用した場合、0.260 cp/µl～0.351 cp/µl（cp = コピー）となり、高い特異性が確認されています。
- ウイルス量の少ない検体で高感度・高精度
- RT-PCRアッセイでよく見られるPCR阻害に対して高い耐性を持つ
- 単一ウェルアッセイ — CDCマーカーに従った3つの配列: SARS-CoV-2 N1遺伝子およびN2遺伝子、ヒトRPP30遺伝子
Droplet Digital PCRシステム
バイオ・ラッドのDroplet Digital PCRシステムは、核酸の超高感度な絶対定量が可能です。Droplet Digital PCRは、低含有量の核酸や複雑なバックグラウンドの核酸、リアルタイムPCRでは検出できない核酸濃度のわずかな変化のモニタリング等に有効です。
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QX200 AutoDG Droplet Digital PCRシステム（研究用）（RUO）
- ddPCRワークフローを簡素化し、一貫性を確保
- 45分で96のddPCR反応のドロップレットを作製
- AutoDG 1台で4～5台のDroplet Readerに対応
- 筐体のHEPAフィルターがコンタミネーションリスクを軽減
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QX200 AutoDG ddPCR IVDシステム（IVDモデル）
- 医療機器登録済みのddPCRシステムです
- 検量線なしで極めて低量の定量が可能
- ドロップレットによる微小区画技術が増幅バイアスを軽減
- 96反応を一回のランで調整可能なGeneratorシステム
Droplet Digital PCRシステムの消耗品
Droplet Digital PCRシステム用に設計された、Droplet Generatorオイル、カートリッジ、ガスケット、プレートとシール、ピペットチップ
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Droplet Digital PCRシステム用スーパーミックス
One-Step RT-ddPCR Advanced Kit for Probes（COVID-19 ddPCRアッセイ用）。
リアルタイムPCR解析システム
CFXリアルタイムPCR解析システムは、多くの検査所でSARS-CoV-2（COVID-19）の検出に使用されています。
すべてのCFXシステムに搭載されているCFX Maestroソフトウェアは、データ収集、統計解析、およびデータ可視化の優れた機能を備えています。
リアルタイムPCR解析システム（研究用）（RUO）
CFXリアルタイムPCR（qPCR）解析システム
実験をすばやくセットアップし、統合タッチスクリーンでリアルタイムで増幅曲線をモニタリングしたり、CFX Maestroソフトウェアを使用して実験をプログラムしてデータをリモートで分析することができます。
- 最大5チャンネルのマルチプレックスが可能な、堅牢な光学系
- わずか3 µlでも正確な結果
- 内部システム適格性評価、システムテストソフトウェア、自動データ品質管理、検証ツール
- 内蔵のLIMSファイル管理機能を使用してLIMSと統合
- 米国FDA 21 CFR Part 11に準拠したCFX Maestroソフトウェアセキュリティエディション
リアルタイムPCR試薬および消耗品
Reliance One-Step RT-qPCR Supermix
RNAからダイレクト検出が可能な、最大5ターゲット、高感度測定用に最適化された堅牢で信頼性の高いワンステップRT-qPCRスーパーミックス。
RNAから5ターゲットをダイレクトに高感度検出するために最適化
- ウイルスや病原体の検出に最適
- 単一チューブ、すぐに使用できる4xスーパーミックス
- 最大で5つの標的を識別するマルチプレックス
- 自動ワークフローを実現するため、室温で24時間RNAを安定化
選択ガイドツール
当社の選択ガイドを使用すると、PCRおよびqPCRの実験に最適な試薬、プレート、チューブ、シール、およびアクセサリーを見つけることができます。
新型コロナウイルス検出用標準物質
研究試薬
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EDX SARS-CoV-2 Standard
SARS-CoV-2の5つの標的遺伝子を含む合成RNAとヒトゲノムDNAを含みます。
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EDX SARS-CoV-2 Negative
合成マトリックスをベースとしてヒトゲノムDNAを含みます。
COVID-19抗体検査
プラテリア SARS-CoV-2 Total Ab（研究用試薬）
この検査試薬は、SARS-CoV-2に対する免疫反応を示す人を特定することで、SARS-CoV-2の最近または過去の感染を判断するための補助として使用できます。
プラテリア SARS-CoV-2 Total Abは、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドに対するトータル抗体（IgM、IgAおよびIgG）を感度97.5%（症状発現後8日以降に検査した患者の場合）で検出できます。
体外診断用に開発されたこの血液検体用のELISA法検査試薬は、1回のアッセイでトータル抗体（IgM、IgA、IgG）を検出する検査試薬として最初に米国緊急使用許可を取得しました。また、この検査試薬は欧州のCEマークにも適合しています。
詳しくは、IFUをダウンロードしてください。
この検査試薬は、RT-PCRが初回の診断ツールとして使用されず、症状発現後8日以降に検体が収集された場合に、SARS-CoV-2感染の診断補助のための研究に使用できます。また、この検査は、特に、RT-PCRの検査結果が陰性となった重度の症状がある入院患者にCOVID-19感染が疑われる場合も使用できます。
プラテリア SARS-CoV-2 Total Abは、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドに対するトータル抗体（IgM、IgA、およびIgG）を感度97.5%（症状発現後8日以降に検査した患者の場合）で検出できます。
体外診断用に開発されたこの血液検体用のELISA法検査試薬は、1回のアッセイでトータル抗体を検出する検査試薬として最初に米国緊急使用許可を取得しました。また、この検査は欧州のCEマークにも適合しています。
調査を目的としたプラテリア SARS-CoV-2 Total Abの使用の詳細をご覧いただくか、バイオ・ラッド営業窓口にお問い合わせください。
詳しくは、IFUをダウンロードしてください。
プラテリア SARS-CoV-2 Total Ab（研究用試薬）
カタログ番号72711 — プラテリア SARS-CoV-2 Total Ab（480テスト）
プラテリア SARS-CoV-2 Total Ab、検査機器およびテクニカルサポートの詳細についてはお問い合わせください。
営業担当者へのお問い合わせ
全自動マイクロプレートEIA分析装置 EVOLIS
プラテリア SARS-CoV-2 Total Abは、SARS-CoV-2のトータル抗体（IgM、IgA、IgG） を検出するための自動およびマニュアル機器で使用できます。自動測定には、バイオ・ラッド検証済みの全自動EVOLISシステムのご使用をお勧めしますが、他の検証済みのマニュアルまたは自動機器でも検査可能です。
法定通知:
これらの製品および/またはその使用法は、Bio-Rad Laboratories, Inc.が所有する、またはBio-Rad Laboratories, Inc.にライセンス供与された、米国特許の請求範囲および/または米国と米国以外の国における出願中の特許の対象となります。製品の購入には、かかる知的財産権の下で当該製品を内部研究および診断目的にのみ使用するための限定的かつ譲渡不可の権利が付与されます。あらゆる商業利用を目的として製品を使用するための権利は付与されず、この用途には製造、品質管理、または商業サービス（受託サービスやサービス料など）が含まれますが、これらに限定されません。かかる使用のためのライセンスに関する情報は、Bio-Rad Laboratoriesから入手することができます。必要となる可能性がある追加の知的財産権の取得は、購入者/エンドユーザーの責任です。
キットおよび試薬は、研究用として販売されています。診断には用いないでください。
EVOLISは、特定の法域におけるBio-Rad Europe, GmbHの商標です。
EVOLISおよびEVOLIS TWIN PLUSは、特定の法域におけるBio-Rad Europe, GmbHの商標です。
BIO-RADは、特定の法域におけるBio-Rad Laboratories, Inc.の商標です。
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