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COVID-19 Immunoassay Testing COVID-19 Immunoassay Testing | COVID-19 マルチプレックス抗体検査 | COVID-19 Serology Controls |
効果的で信頼性の高いCOVID-19抗体検査の需要に応えて、バイオ・ラッドは、COVID-19関連ウイルス、SARS-CoV-2に対するトータル抗体(IgM、IgAおよびIgG)を検出するためのプラテリア SARS-CoV-2 Total Abの提供を開始しました。
この血液検体用のELISA法試薬は、母集団内の抗体陽性率の決定、SARS-CoV-2に感染した人の特定の補助を目的としています。1回の検査でトータル抗体(IgM、IgA、IgG)を検出でき、バイオ・ラッドの全自動装置「EVOLIS」で検証済みであり、マニュアル法に加えて全自動測定による大量処理が可能です。
国によってお取り扱い製品が異なる場合がございます。製品のお取り扱いにつきましてはお住いの地域の営業または製品のお問い合わせ窓口までお問い合わせください。
このアッセイは、SARS-CoV-2に感染した人と免疫反応がある人の特定に役立ちます。COVID-19の有病率が低い地域では、COVID-19の観察と疫学的応用に特異性の高い検査が不可欠です。
臨床評価から、このアッセイの特性性は>99%、感度は発症後8日以内の患者で92%、発症後8日以降の患者で100%であることが示されました。SARSコロナウイルス以外に対する抗体または他の疾患を持つ患者検体との交差反応(偽陽性)は認められませんでした。
体外診断用に開発されたこの血液検査用のELISA法試薬は、1回のアッセイで3つの抗体(IgM、IgA、およびIgG)をトータルで検出する検査試薬として最初に米国緊急使用許可を取得しました。さらに、この検査は欧州のCEマークにも適合しています。(日本国内では研究用試薬です)
**発症後経過日数
*後述の「性能」のセクションを参照ください。
詳しくは、IFUをダウンロードしてください。
カタログ番号72711 — プラテリア SARS-CoV-2 Total Ab(480テスト)
プラテリア SARS-CoV-2 Total Ab、検査機器およびテクニカルサポートについてお問い合わせください。
営業担当者へお問い合わせプラテリア SARS-CoV-2 Total Abは、自動機器またはマニュアル法を用いてSARS-CoV-2のトータル抗体(IgM、IgA、IgG)を検出するための試薬です。自動測定には、バイオ・ラッド検証済みの全自動EVOLISシステムのご使用をお勧めしますが、他の検証済みのマニュアルまたは自動機器でも検査可能です。
BioPlex SARS-CoV-2 IgG PanelはBioPlex 2200 システム専用の研究用試薬であり、SARS-CoV-2 に対する4種のIgG抗体のスクリーニング、及び、鑑別を行います。総合的な定性結果に加えてRBD(レセプター結合ドメイン)、S1、S2、N(ヌクレオカプシド蛋白)に対するIgG抗体の各々の半定量結果を得られるため、COVID-19患者のIgG抗体反応のより詳細な状態の調査が可能です。
3人のPCR陽性患者の検体から得られたIgG抗体パターンの例
Patient 1 | 19 U/mL |
8 U/mL |
27 U/mL |
52 U/mL |
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Patient 2 | 6 U/mL |
2 U/mL |
64 U/mL |
9 U/mL |
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Patient 3 | 23 U/mL |
15 U/mL |
2 U/mL |
57 U/mL |
SARS-CoV-2感染に対する患者の反応の多様性については、まだ完全には解明されていません。しかし、BioPlex SARS-CoV-2 IgG Panelでは、総合的な定性結果に加えて4種のIgG抗体のそれぞれについて半定量的な結果が得られます。これにより、患者の免疫反応を経時的に追跡し、長期的な分析を行うことができます。
この検査は欧州CEマーク適用要件に適合しています。(日本国内では研究用試薬です)
SARS-CoV-2抗体検査の測定性能を確実にするために、リクイチェック 感染症 SARS-CoV-2抗体コントロールを提供します。ヒト血漿ベースで使いやすい液状タイプで、SARS-CoV-2トータルIgG抗体/IgM抗体およびIgG抗体検査で利用できます。また、リクイチェック 感染症 コントロール SARS-CoV-2陽性は、各社試薬のカットオフ値に最適な力価に設定された3つの異なるクラス(A/B/C)を利用できます。検査室は、装置・試薬から独立したサード・パーティー・コントロールを利用して精度管理をすることで検査結果の信頼性を高めることができます。
Authorization
VIROTROL SARS-CoV-2 and VIROCLEAR SARS-CoV-2 are not licensed/authorized for use in Canada.
SARS-CoV-2トータルIgG抗体/IgM抗体およびIgG抗体の陽性コントロール(反応性)
カタログ番号12300、12301、12302(1 x 4 ml)
カタログ番号12305、12306、12307(5 x 4 ml)
SARS-CoV-2トータルIgG抗体/IgM抗体およびIgG抗体の陰性コントロール(非反応性)
カタログ番号12500(1 x 4ml)
カタログ番号12505(5 x 4 ml)
リクイチェック 感染症 コントロールSARS-CoV-2の詳細をご覧ください。
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